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一次性醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷E0殘留檢測分析儀

更新時間:2020-03-11 點擊次數(shù):2764

一次性醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷E0殘留檢測分析儀

一次性醫(yī)用手套在生產(chǎn)和使用之后都需要進行滅菌處理,目前常用的手套滅菌方法有環(huán)氧乙烷滅菌

一、醫(yī)用手套滅菌原理

環(huán)氧乙烷滅菌是化學(xué)滅菌方法之一,環(huán)氧乙烷是一種這種廣譜滅菌劑,利用的是它能夠能與微生物上的蛋白質(zhì)上羧基(-COOH)、氨基(-NH3)、羥基(-OH)等發(fā)生反應(yīng),使蛋白質(zhì)失去活性而致使微生物死亡這一原理,從而達到了滅菌的目的。

二、為什么要對環(huán)氧乙烷殘留量進行檢測?

因環(huán)氧乙烷對人體有一定的危害,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。環(huán)氧乙烷的毒性可能由于在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為甲醛或乙二醇,再氧化為草酸,引起細胞機能障礙;從而干擾神經(jīng)系統(tǒng)功能。環(huán)氧基是直接烷化劑,無需代謝活化即具有細胞遺傳毒性。大鼠吸入 LC502.63g/m3(4h),人吸入180mg/m3出現(xiàn)中毒癥狀,450mg/m3,60min,可嚴重中毒。

三、采用什么方法對環(huán)氧乙烷殘留量進行檢測?

在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中,會有一項強制性的檢測項目,叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測,可以通過氣相色譜測出產(chǎn)品的EO殘留量,上海捷析儀器有限公司推出GC7890醫(yī)用手套中環(huán)氧乙烷(E0)殘留檢測分析儀采用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測效率快,分析周期短,操作簡單,準確度高,該方法符合標GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學(xué)分析方法GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)

四、分析儀器+配套設(shè)備

  • 五、色譜與頂空操作條件
    醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷(EO)殘留
    儀器型號:GC7890   色譜柱:EO殘留分析用柱      使用溫度:200 ℃                  
    規(guī)格:30m*0.32m               標準物濃度:0.107mg/ml    樣品溫度:110℃
    色譜柱評價條件:              檢 測 器:FID       定量方法:外標法
    柱    溫:120℃     進樣I:180 ℃
    頂空條件: 加壓壓力:0.16MPa  載氣壓力:0.05Mpa
    樣品瓶 80℃
    閥     100℃
    管線   80℃

    五、譜圖

    我公司已整理出具體方案,使用GC7890醫(yī)用手套環(huán)氧乙烷(E0)殘留檢測分析儀采用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷殘留量,具體技術(shù)問題可致電咨詢我公司。

     

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